SanPiN: pagdidisimpekta at isterilisasyon ng mga medikal na mga produkto

Sa Russia, ang lahat ng mga institusyon na kasangkot sa mga medikal na mga gawain ay dapat nagpapasalamat sa trabaho ayon sa mga mahigpit na pamantayan, bukod sa kung saan ang isang mahalagang lugar ay tumatagal ng tamang pagdidisimpekta at isterilisasyon ng mga medikal na aparato.

Bakit sumunod sa mga karaniwang

Ngayon, maraming, kahit na malayo mula sa mga tao na gamot-sign isang termino tulad ng nosocomial impeksyon. Kabilang dito ang anumang sakit na makakakuha ng sakit o dahil sa kanyang pagdulog sa isang medikal na institusyon, o organisasyon kawani sa pagtupad ng kanilang mga tungkulin. Ayon sa statistics, sa kirurhiko ospital ang antas ng nagpapaalab komplikasyon matapos ang pagpapatakbo, net ng 12-16% sa gynecological komplikasyon matapos ang operasyon mangyari sa 11-14% ng mga kababaihan. Pagkatapos ng pagsusuri ng istruktura ng morbidity ito ay naging maliwanag na 7 hanggang 14% ng mga sanggol ay nahawaan sa mga ospital at pediatric wards.

Of course, tulad ng isang pattern ay maaaring obserbahan hindi sa lahat ng mga medikal na institusyon at ang kanilang pagkalat ay nakasalalay sa maraming mga kadahilanan tulad ng uri ng institusyon, likas na katangian ng aid, ang intensity ng mga mekanismo transmisyon ng nosocomial impeksyon, istraktura nito. Laban na ito background, isa sa mga pangunahing mga di-tiyak na mga hakbang upang maiwasan ang paglitaw at pagpapadala ng mga nosocomial impeksyon ay ang pagdidisimpekta at isterilisasyon ng mga medikal na aparato.

regulasyon mga dokumento

Sa kanyang trabaho, ang lahat ng mga pasilidad ng kalusugan ay ginagabayan ng ang mga rekomendasyon enshrined sa maraming regulasyon. Ang pangunahing dokumento ay SanPin (pagdidisimpekta at isterilisasyon ng mga medikal na mga produkto ganyang bagay sa isang hiwalay na seksyon). Pinakabagong rebisyon ay naaprubahan sa 2010. Ito rin ay tumutukoy sa operasyon ng mga medikal na pasilidad na isama ang sumusunod na mga regulasyon.

1. Batas number 52, na kung saan ipinahayag ng isang epidemiological seguridad ng populasyon.
2. Order № 408 (viral hepatitis) ng 1984/12/07.
3. Order number 720 (upang labanan ang nosocomial impeksyon).
4. Pagkakasunod-sunod mula sa 1999/09/03, ang (pag-unlad ng disinfection).

OST "isterilisasyon at pagdidisimpekta ng mga medikal na aparato» № 42-21-2-85 ay din isa sa mga pangunahing mga dokumento na kumokontrol sa pagpoproseso ng mga standard na mga tool. Na sila ay ginagabayan ng lahat ng mga ospital.

Sa karagdagan, may mga isang malaking bilang ng mga alituntunin (MU), pagdidisimpekta at isterilisasyon ng mga medikal na aparato na kung saan tiningnan mula sa pananaw ng iba't ibang mga disinfectants awtorisadong para sa layuning ito. Ngayon, dahil sa ang katunayan na ang maraming mga opisyal na inaprobahan ng maling impormasyon. Nangangahulugan naaangkop na mga alituntunin ay din ng isang mahalagang bahagi ng dokumento na kung saan ang trabaho ng mga pasilidad ng health under construction. Upang petsa, ang standard processing kasangkapan ay binubuo ng tatlong magkakasunod na yugto - pagdidisimpekta, JI at isterilisasyon ng mga medikal na aparato.

pagdidisimpekta

Pagdidisimpekta ay tinatawag na isang hanay ng mga panukala bilang isang resulta ng kung saan ang mga pathogens ay nawasak sa mga bagay na kapaligiran. Kabilang dito ang ibabaw (pader, sahig, bintana, hard kasangkapan, ibabaw na kagamitan), kalusugan produkto (linen, mga pinggan, mabuti sa kalusugan kagamitan), pati na rin ang mga likido sa katawan, paghihiwalay ng mga pasyente at iba pa. D.

Sa pagtukoy ng source ng impeksiyon ay isinasagawa kaganapan, na tinatawag na "focal pagdidisimpekta." Ang layunin nito ay upang sirain ang mga pathogens direkta nagsiwalat centers. Ang mga sumusunod na uri ng focal disinfection:

• kasalukuyang - na ito ay isinasagawa sa mga ospital upang maiwasan ang pagkalat ng impeksiyon;
• pangwakas na - gaganapin pagkatapos ng pinagmulan ng mga impeksyon ay ihiwalay, iyon ay isang taong may sakit ay naospital.

Sa karagdagan, mayroong isang preventative pagdidisimpekta. Mga gawain nito ay natupad patuloy na, hindi alintana ng source ng impeksyon. Kasama sa mga ito paghuhugas ng kamay, paglilinis ng nakapalibot na ibabaw gamit ahente pagkakaroon bactericidal additives.

pamamaraan pagdidisimpekta

Depende sa mga layunin sumusunod na pagdidisimpekta pamamaraan ay ginagamit:

• Mechanical: Kabilang dito ang direktang mekanikal pagkilos sa paksa - wet cleaning, pag-tap out o magpatumba-out bedding - ito ay hindi patayin ang pathogens, ngunit pansamantala lamang mabawasan ang kanilang mga numero;
• Pisikal: ultraviolet exposure, mataas o mababang temperatura - sa kasong ito ang pagkawasak ng kaso sa ang katumpakan ng temperatura at exposure oras;
• Chemistry: pagkawasak ng pathogenic microorganisms na may mga kemikal - hubad, wiping o bagay patubig kemikal na solusyon (ang pinaka-karaniwang at mahusay na pamamaraan);
• biology - sa kasong ito ang paggamit ng mga katunggali ng mikroorganismo na ay kinakailangan upang sirain ang (karamihan ay ginagamit sa mga espesyal na bacteriological istasyon);
• Pinagsama - pinagsasama ng ilang mga pamamaraan ng pagdidisimpekta.

OST "isterilisasyon at pagdidisimpekta ng mga medikal na aparato" 42-21-2-85 claims na dumadaan sa pamamagitan ng proseso pagdidisimpekta ay dapat na ang lahat ng mga bagay at mga kasangkapan na kung saan ang mga pasyente ay nagkaroon ng contact. Sa mga pasilidad ng pangangalaga ng kalusugan para sa paggamit ng pisikal o kemikal pamamaraan pagdidisimpekta. Oras na makumpleto ito, ang produkto, depende sa kanilang patutunguhan, ay karagdagang-proseso, recycled o muling gagamitin.

pre-isterilisado cleansing

Pagdidisimpekta at isterilisasyon ng mga medikal na aparato para sa maramihang mga instrumento upang maging isterilisado ay nagbibigay ng mas at pre-cleaning, na tumatagal ng lugar matapos ang produkto disinfecting. Ang layunin ng hakbang na ito ay ang panghuling mechanical pag-alis ng residues ng taba at protina contaminants pati na rin ang mga gamot.

New SanPiN, pagdidisimpekta at isterilisasyon ng mga medikal na mga produkto na kung saan ay isinasaalang-alang nang detalyado, ay nagbibigay ng para sa mga sumusunod na yugto ng PSO.

1. Sa loob ng 0.5 minuto ang produkto ay hugasan sa ilalim tumatakbo tubig upang alisin ang mga tira-tirang disimpektante solusyon.
2. Sa wash alak, para sa produksyon ng mga na kung saan lamang ng mga aprubadong agent na ginamit, mga produkto ay babad na babad na may buong pagsasawsaw. Sa kasong iyon, kung binubuo sila ng ilang mga bahagi ng produkto ay dapat na lansag, at siguraduhin na ang lahat ng cavities ay napuno ng isang solusyon. Kung ang paglilinis solusyon temperatura 50º exposure ay 15 minuto.
3. Pagkatapos ng oras sa bawat produkto sa pamamagitan ng isang ruff o gasa tampon para sa 0.5 minuto wash sa parehong solusyon.
4. Pagpapatakbo ng mga produkto na tubig banlawan. Duration banlawan ay depende sa ginagamit na ahente ( "Astra", "Lotus" - 10 minuto "Progress" - 5 "Biolot" - 3).
5. Anglaw sa distilled water para sa 30 segundo.
6. Pagpapatayo sa hot air drying oven.

Upang ihanda ang paglilinis solusyon na ginamit ay 5 g ng CMC ( "Isinasagawa", "Astra", "Lotus", "Biolot"), perhydrol 33% - 16 g, o 27.5% - 17 ay din pinapayagan ang paggamit ng 6% (85 g ) at 3% (170 g) ng hydrogen peroxide, naiinom na tubig - sa 1 litro.

Modern kasangkapan na ginagamit para sa pagdidisimpekta, ay nagbibigay-daan upang pagsamahin ang proseso ng pagdidisimpekta at PCP. Sa kasong ito, pagkatapos ng pagkalantad direkta sa maling impormasyon. ang solusyon ay gaganapin ershevanie mga kasangkapan at sa - ang lahat ng mga kasunod na yugto ng JI.

kalidad control

JV, pagdidisimpekta at isterilisasyon ng mga medikal na aparato na ay pininturahan literal hakbang-hakbang, magbayad mahusay na pansin sa kalidad kontrol ng bawat yugto ng processing. Upang gawin ito, na isinasagawa ng isang sample control sa kawalan ng ginagamot produkto ng dugo, at iba pang mga proteinaceous compounds pati na rin ang kalidad ng washing detergents. Control ay subjected sa isang porsyento ng mga itinuturing na instrumento.

Phenolphthalein pagsubok upang masuri ang lawak na ng husto sa mga produkto ng detergent ay inalis, na kung saan ay nai-ginamit sa presterilizing cleaning. Para sa kanyang performances sa swab ay inilapat sa isang maliit na bilang ng mga tapos 1% phenolphthalein solusyon, at pagkatapos ay i-wipe ang mga produkto na nais na subukan. Kung may isang kulay-rosas kulay, ang kalidad ng washing detergents itinuring na sapat.

Pagdidisimpekta at isterilisasyon ng mga medikal na aparato ay nangangailangan ng monitoring sa bawat yugto, at isa pang sample, na kung saan ay nagbibigay-daan sa iyo upang masuri kung gaano kahusay ang unang hakbang ay natupad - ito azopiramovaya sample. Ito ay tinatasa ang presensya o kawalan ng mga tira-tirang dugo sa kanila, at gamot. Para sa paggampan ng kanyang kinakailangan azopirama solusyon na kung saan ay luto maaaring hindi mapangalagaan para sa 2 buwan sa isang ref (sa room temperatura, panahon na ito ay pinaikling sa isang buwan). Ang isang clouding ng reagent sa kawalan ng sediment ay hindi nakakaapekto sa kalidad nito.

Para sa mga sample lang bago ang isakatuparan ang parehong numero azopirama at 3% hydrogen peroxide ay halo-halong at inilapat upang subukan sa mantsang dugo. Ang anyo ng violet na kulay ay nagpapahiwatig na ang reagent worker - Maaari mong simulan ang pagsubok. Upang ito pantauli inihanda moistened pamunas at punasan ang ibabaw ng mga kasangkapan at kagamitan. Ang mga produkto pagkakaroon guwang channel, ng ilang patak ng pantauli ay nakalagay sa loob at sa dulo ng 1 minuto, suriin ang mga resulta, nagbabayad ng espesyal na pansin sa mga joints. Sa kaganapan na nagkaroon ng isang kulay-lila kulay, unti-unting pag-on sa isang kulay-rosas-lila, alamin ang pagkakaroon ng dugo. Brownish kulay ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng kalawang at purple - chlorinated sangkap.

Para sa tamang pagsusuri ng mga resulta azopiramovoy sample ay dapat isaalang-alang ang ilang mga kadahilanan:

• ang sample ay itinuturing na positibo lamang kung nagkaroon ng paglamlam sa panahon ng unang minuto pagkatapos ng application ng pantauli;
• nagtatrabaho solusyon ay maaaring gamitin lamang para sa unang dalawang oras pagkatapos pagluluto;
• mga produkto ay dapat na sa kuwarto temperatura (sa mainit na ibabaw ng sample ay hindi nagbibigay ng kaalaman);
• hindi alintana ng mga resulta ng produkto na kung saan ang sample ay hugasan ng tubig at muli sumailalim sa purification natupad predsteriztsionnoy.

Sa kaso ng positibong resulta pagkatapos ng sample ng buong batch muli sumailalim sa isang negatibong resulta.

isterilisasyon

Isterilisasyon ay ang huling hakbang sa pagproseso ng mga produkto na kung saan ay sa contact na may sugat ibabaw ng mucosa o dugo, pati na rin ang injectable paghahanda. Kaya doon ay isang kumpletong pagkawasak ng lahat ng anyo ng microorganisms, parehong aktibo at spore. Dala lahat ng mga manipulations sa gayon ay regulated tulad detalye normatibo dokumento MOH, tulad ng isang order. Isterilisasyon at pagdidisimpekta ng mga medikal na aparato manufactured alinsunod sa mga pagtutukoy ng mga medikal na pagtatatag, at ang kanilang layunin. Nag-iingat isterilisado produkto, depende sa package Maaari sa araw-anim na buwan.

pamamaraan sterilization

Pamamaraan para sa pagdidisimpekta at isterilisasyon ng mga medikal na aparato ay medyo iba mula sa bawat isa. Sterilization ay isinasagawa sa pamamagitan ng mga sumusunod na pamamaraan:

• thermal - air, steam, glasperlenovy;
• kemikal - gas o sa mga solusyon ng kemikal;
• plasma o ozone;
• radiation.

Sa mga medikal na institusyon ay karaniwang steam, hangin, o kemikal pamamaraan. Kaya isang mahalagang bahagi ng proseso ng isterilisasyon ay ang maingat na pagsunod sa tinukoy na mga kondisyon (oras, temperatura, presyon). Mode pagdidisimpekta at isterilisasyon ng mga medikal na aparato ay pinili depende sa materyal mula sa kung saan ang workpiece ay ginawa.

air paraan

Kaya isterilisado medikal na instrumento, aparato at mga bahagi ng device na gawa sa metal, salamin at silicone goma. Bago ang isterilisasyon ikot ang produkto ay dapat na lubusan tuyo.

Ang maximum na paglihis mula sa mga temperatura sa ganitong paraan ng isterilisasyon ay hindi dapat lumampas sa 3 ° C.

steam paraan

Steam paraan ay sa pamamagitan ng malayo ang pinaka-tinatanggap na ginamit, dahil sa ang maikling cycle, ang posibilidad ng paggamit nito para sa pangsterilize mga artikulo na gawa sa init sensitive materyales (tela, sutures at dressings, goma produkto, plastic, latex). Baog sa ang paraan na ito ay nakakamit sa pamamagitan ng paggamit ng singaw na tinustusan sa ilalim ng labis na pagkabahala. Ito ay nangyayari sa isang steam isterilisador o awtoklaw.

Pagkakaiba-iba sa presyon ng rehimen pinapayagan na 2 kg / m² at ng temperature - 1-2 °.

Glasperlenovaya sterilization

Ang teknikal na suporta medikal na institusyon sa mga nakaraang taon ay bumuti nang malaki-laki at ito ay nabanggit sa nakaraang SP (pagdidisimpekta at isterilisasyon ng mga medikal na aparato). New isterilisasyon pamamaraan, na kung saan ay malawak na ginagamit sa mga ospital - ito glasperlenovaya isterilisasyon. Ito ay sa ilalim ng tubig sa mainit na tool sa katamtaman hanggang 190-330 ° salamin kuwintas. Ang isterilisasyon proseso tumatagal ng ilang minuto, at pagkatapos ng tool ay handa na para sa paggamit. Ang downside ng ang paraan na ito ay na maaari itong maprotektahan ang tanging mga maliliit na kasangkapan, kaya ito ay pangunahing ginagamit sa dental opisina.

Desimpeksyon, paglilinis, isterilisasyon ng mga medikal na aparato ay mahalaga elemento sa modernong kagamitan pangangalaga ng kalusugan. Sa lahat ng mga gawain ay natupad pati na rin, na kung saan ay enshrined sa ang regulasyon na inaprobahan ng Ministry of Health, ay nakasalalay sa ang kalusugan ng parehong mga pasyente at medikal kawani.